Regulatory affairs assistant

home > Offerte di lavoro > Regulatory affairs assistant
  • Data:15/10/2026
  • Azienda:Synergie filiale di monza
  • Provincia:Milano
  • Categoria:Ingegneria

Descrizione aziendaSynergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per realtà multinazionale leader nel settore delle tecnologie ortopediche e nello sviluppo di soluzioni innovative per il benessere dei pazienti, un/una:
REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT

PosizioneIn qualità di assistente Affari Regolatori, verrai inserito/a all'interno del team, e collaborando con l’RA manager/PRRC e il reparto qualità, fornirai supporto nelle seguenti attività:
preparazione di dossier di marcatura CE secondo MDD e secondo MDR (in particolare SSCP, IFU, schede tecniche, PSUR, piano di PMS, PMCF plan e PMCF report, ect)preparazione di dossier di registrazione di dispositivi medici in paesi extra-europei;registrazione di dispositivi medici nel repertorio del Ministero della Salute Italiano;gestione di reclami, NC, incident (vigilanza);gestione studi/indagini cliniche pre e post marketing;ricerca, analisi e valutazione fonti bibliografiche;raccolta dei feedback clienti/utilizzatori (preparazione , raccolta, analisi questionari);verifica, raccolta e analisi di incident e note informative.
RequisitiI requisiti per questa posizione includono:
laurea ad indirizzo tecnico- scientifico (preferibilmente in bioingegneria, ingegneria, biologia, farmacia, chimica o medicina)1/2 anni di esperienza recente in ambito regulatory.idonea certificazione/Master/corso rilasciata da ente di formazione attestante il conseguimento delle competenze in ambito regolatorio e/o qualità (facoltativo)buona conoscenza della lingua inglese;buon utilizzo del pacchetto Microsoft Office e di sistemi ERPconoscenza del Regolamento UE 2017/745 e successive modifiche e della norma ISO 13485;Conoscenza delle norme ISO, MEDDEV, MDCG relative ai Dispositivi medici e di MDSAP.
Altre informazioniCosa possiamo offrirti:
ORARIO DI LAVORO: Full-time 40h settimanali, al Lunedì al Venerdì; entrata flessibile.INQUADRAMENTO E STIPENDIO: contratto tempo determinato 6+6 con scopo assunzione, CCNL Metalmeccanica -RAL 28/33K, (da commisurare in base alla seniority) + ticket di 8€ + welfareLuogo di lavoro: Cormano(MI)

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

Inserisci i tuoi dati, iscriviti al portale e candidati all'annuncio gratuitamente
  • Data di nascita*
  • Iscrivendoti al portale riceverai una email di attivazione. Attenzione! Alcuni filtri antispam, troppo severi, potrebbero posizionarla nella posta indesiderata. Controlla anche quella.
  • La password deve avere una lunghezza compresa tra 8 e 20 caratteri
  • Sesso*
  •  Presto il consenso espresso al trattamento dei Dati Personali per finalità di marketing di cui all'art. 5.4 dell'informativa

  •  Presto il consenso espresso alla cessione a terzi dei Dati Personali per loro finalità di marketing di cui all'art.5.5 dell'informativa, potendo personalizzare le mie preferenze o revocare i consensi tramite la pagina dedicata alla gestione dei consensi come indicato al par. 6 dell’ informativa:

  •  Presto il consenso espresso al trattamento dei dati personali a me riferibili reperiti on-line su siti delle Contitolari o su fonti pubbliche per integrare le informazioni del mio profilo, così come descritto al par. 5.6 dell'Informativa sul trattamento dei Dati personali

  • (* obbligatori per proseguire nella registrazione)
Sei già registrato? clicca qui
condividi l'offerta

Offerte che ti potrebbero interessare...

visualizza tutte le offerte

Informativa
Noi utilizziamo cookie o altri strumenti per finalità tecniche e, previo il tuo consenso, anche cookie o altri strumenti di tracciamento, anche di terze parti, per altre finalità (“interazioni e funzionalità semplici”, “miglioramento dell'esperienza”, “misurazione” e “targeting e pubblicità”) come specificato nella cookie policy.

Per quanto riguarda la pubblicità, noi e terze parti selezionate, potremmo trattare dati personali come i tuoi dati di utilizzo, per le seguenti finalità pubblicitarie: annunci e contenuti personalizzati, valutazione degli annunci e del contenuto.

Per selezionare in modo analitico soltanto alcune finalità è possibile cliccare su “Personalizza”.

Chiudendo questo banner tramite l’apposito comando “Continua senza accettare” continuerai la navigazione del sito in assenza di cookie o altri strumenti di tracciamento diversi da quelli tecnici.