Automation project engineer – pharmaOrienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una AUTOMATION PROJECT ENGINEER – PHARMA per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).La figura entrerà inizialmente nel team con il supporto di un Project Leader. In funzione dell'autonomia sviluppata, potrà evolvere verso il coordinamento e la responsabilità del team, contribuendo alla crescita delle risorse più junior. Il ruolo è focalizzato sulla gestione tecnica e progettuale delle modifiche; la programmazione diretta di PLC e SCADA non è un requisito essenziale. ATTIVITA' PRINCIPALI:Comprendere e formalizzare le richieste di modifica originate da CAPA, deviazioni, esigenze interne o nuovi progettiSupportare l'apertura del change e l'analisi di impatto su equipment, sistemi di automazione, SCADA, documentazione e stato di convalidaCoinvolgere equipment vendor e system integrator per raccogliere valutazioni preliminari, definire l'intervento e ottenere le relative offerteContribuire alla strategia di qualifica e convalida della modifica e alla definizione delle attività e dei deliverable necessariStimare durata, risorse e dipendenze delle attività: specifiche, sviluppo, preparazione dell'intervento, test in campo e chiusura del changePianificare e coordinare gli interventi, monitorando avanzamento, priorità, rischi e scadenzeRevisionare specifiche e documentazione tecnica e di convalida, assicurandone coerenza e completezzaSupportare i fornitori durante test e attività in campo e gestire eventuali deviazioni fino alla risoluzioneCollaborare con Manufacturing, Planning, Engineering, Quality, Validation, IT/OT e manutenzioneFornire guida tecnica e mentoring alle risorse junior del team. REQUISITILaurea magistrale in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica, Informatica o disciplina affineSaranno valutate anche lauree triennali supportate da una solida esperienza pertinenteAlmeno 3 anni di esperienza in automation, engineering o validation in ambienti regolati, preferibilmente farmaceutici, biotech o medical deviceConoscenza dei processi di change control e delle attività di qualifica e convalida di equipment e sistemi automatizzatiConoscenza di GMP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11Buona conoscenza dell'inglese, almeno livello B2, per documentazione tecnica e interazione con fornitori e team internazionaliCapacità di pianificazione, comunicazione, gestione delle priorità e coordinamento di interlocutori interni ed esterniDisponibilità a trasferte variabili, prevalentemente nel Centro-Nord Italia: indicativamente due giorni a settimana, con possibili settimane complete durante gli interventi in campo Si propone:Contratto a tempo indeterminato con applicazione del CCNL Chimico-FarmaceuticoRetribuzione annua lorda indicativa tra 40.000 e 55.000 euro, definita in base a esperienza, competenze e coerenza con il ruoloPolitica di smart working e organizzazione ibrida, compatibilmente con le attività presso il clienteRimborso delle trasferte secondo la policy aziendaleWelfare aziendale di livello elevato e sistema premianteFormazione continua e concrete opportunità di crescita managerialeProgetti presso aziende farmaceutiche multinazionali e un ambiente di lavoro collaborativo, con un ottimo clima aziendale.Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
Retribuzione lorda mensile full timeEUR 2000 - EUR 2800
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
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