Il/La candidato/a sarà inserito/a all'interno della Business Unit Global technical Operations di importante realtà farmaceutica, per inserimento con contratto di somministrazione a tempo determinato in sostituzione di maternità. La risorsa si occuperà di: Collettare tutta la documentazione necessaria al rilascio dei prodotti, inclusi i Batch Record. Assicurare la revisione e la compliance della documentazione dei lotti manufatti in accordo con i requisiti previsti dalle normative di riferimento e dai dossier dei prodotti; Collaborare sia internamente che con i differenti fornitori/produttori nella gestione delle deviazioni di produzione e dei reclami in conformità con le normative GMP (Good Manufacturing Practices) e le procedure aziendali. Supportare indagini sulle deviazioni/reclami, partecipare al processo di identificazione delle root cause e proporre azioni correttive e preventive (CAPA). Monitorare l'implementazione delle CAPA per garantire la risoluzione efficace delle problematiche. Partecipare a meeting di allineamento periodici con i differenti dipartimenti per monitorare lo stato dei progetti, discutere problematiche di qualità e coordinare le attività. Requisiti ed esperienze richieste: - Diploma di laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Ingegneria Chimica, Biologia e Biotecnologie Farmaceutiche) - Conoscenza normativa GMP relativamente agli aspetti del sistema qualità ed esperienza in Quality Assurance - Buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese - Buon uso del pacchetto office (in particolare Excel e Power Point) - Conoscenza dei tool informatici TW e SAP - Capacità di analisi e problem solving, orientamento al risultato e capacità di conseguire obiettivi in autonomia nell?ambito del profilo assegnato - Gestione del tempo, precisione, capacità di elaborazione documentale, capacità di interagire con le diverse funzioni di stabilimento per recepire informazioni necessarie per lo svolgimento delle attività assegnate; capacità di fare squadra e far fronte alle necessità del gruppo Tipologia di inserimento: contratto in somministrazione a tempo determinato di iniziali 6 mesi (sostituzione maternità). Orario di lavoro: giornaliero full- time dal lunedì al venerdì (08.15 ? 17 dal lunedì al giovedì e 8.15 ? 16 il venerdì). Sede: Alanno (PE)
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
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