Regulatory affairs assistant

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  • Data:16/06/2025
  • Azienda:Etjca spa busto arsizio
  • Provincia:Como
  • Categoria:Settore legale

Il nostro cliente è uno storico gruppo italiano operante nel settore chimico-farmaceutico e specializzato nella produzione di API con clienti in Italia e in tutto il mondo. Il gruppo è attualmente composto da 3 unità produttive dislocate in Italia e all'estero, e un nuovo laboratorio R&D. Per supportare le attività dell'ufficio Regolatorio ci ha incaricati della selezione di un/una giovane: REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT Descrizione e Caratteristiche della Posizione:La persona selezionata entrerà a far parte di un Team composto da 4 persone, riporterà al Corporate Regulatory Affairs Manager e si occuperà della predisposizione della documentazione tecnico-scientifica relativa ai principi attivi prodotti in tutti gli stabilimenti del gruppo. Lavorerà a giornata e in presenza per tutta la fase di inserimento, in seguito è prevista la possibilità di smart working Ruolo e Responsabilità:· Predisporre e verificare accuratamente la documentazione tecnica degli API prodotti dal gruppo· Interfacciarsi efficacemente con tutte le aree aziendali coinvolte nel processo, come ad esempio QA, QC, R&D, Produzione· Gestire i rapporti con i clienti in relazione alla documentazione tecnica di prodotto· Gestire i rapporti con i ministeri di riferimento rispondendo alla deficiency letters· Rispettare con scrupolo le politiche aziendali, le procedure e le normative vigenti Riporto gerarchico: Corporate Regulatory Affairs ManagerRelazioni di funzione:Interne: Uffici QA-QC, reparto R&D, produzioneEsterne: Clienti, Fornitori, Ministeri della salute di tutti i paesi in cui opera il gruppo Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni:· Laurea in Chimica/Chimica Industriale/CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologia· E' preferibile una breve esperienza nella mansione anche maturata attraverso tirocinio· Ottima conoscenza e utilizzo del pacchetto office, dimestichezza nell'utilizzo di piattaforme digitali· Solide basi di chimica, buona conoscenza del settore farmaceutico· Buona conoscenza della lingua inglese soprattutto in forma scritta Soft skills· Senso di responsabilità, attenzione e precisione nello svolgimento dell'incarico· Ottime doti comunicative e relazionali· Curiosità, passione per la chimica Sede di lavoro: Como.Orario di lavoro: full time 40 ore alla settimana, dal lunedì al venerdì dalle 8 alle 17. Dopo un periodo iniziale di inserimento è previsto smart working con presenza in sede di 2-3 giorni alla settimana Tipologia contrattuale: Contratto a tempo determinato della durata di 12 mesi, finalizzato a successiva assunzione a tempo indeterminato. CCNL chimico-farmaceutico, livello D1Pacchetto retributivo a budget: RAL prevista di circa 30-32K + Premio produzione annualeBenefit:, Ticket Restaurant da 8€/die per ogni giorno di lavoro svolto presso sede aziendale, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento
L'offerta è rivolta a candidati ambosessi nel rispetto del D.lgs 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti legislativi n. 215 e 216 del 2003 sulla parità di trattamento. Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy https://etjca.it/informativa-per-candidati (art.13 e 14, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito www.etjca.it.

Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005)

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

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