Regulatory affairs specialist

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  • Data:04/06/2026
  • Azienda:Orienta filiale di firenze - divisione altro lavoro
  • Provincia:Firenze
  • Categoria:Servizi alle Aziende

Orienta SPA- Società benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisioneun/una REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTResponsabilità principali:Garantire la conformità dei dispositivi medici al MDR (UE 2017/745) e normative applicabili nei mercati di riferimento.Redigere, aggiornare e mantenere i fascicoli tecnici e la documentazione per marcatura CE.Gestire le registrazioni presso Ministero della Salute, EUDAMED e altre autorità internazionali.Monitorare costantemente l'evoluzione normativa nazionale e internazionale in ambito dispositivi medici.Supportare R&D nella fase di sviluppo prodotto per garantire conformità regolatoria by design.Valutare e approvare change regolatori lungo il ciclo di vita del prodotto.Supportare audit interni, audit di certificazione e ispezioni regolatorie.Fornire consulenza regolatoria alla Direzione su strategie di accesso ai mercati.Requisiti:Laurea in discipline scientifiche affini.Esperienza in ambito Regulatory AffairsEsperienza nella gestione autonoma di fascicoli tecnici e processi di marcatura CE.Autonomia decisionale, senso di responsabilità, capacità di gestione diretta delle attività regolatorie aziendali.SI OFFRE: Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato- CCNL Metalmeccanica industria con 13° mensilità + premio annuo su risultati aziendaliLUOGO DI LAVORO: Sesto FiorentinoORARIO DI LAVORO: Full time dal lunedì al venerdì

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

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